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安全性
鉴别
纯度
杂质
效价
浓度
药典方法检测
内毒素、微生物限度、无菌等
等电点、肽图、特异性结合等
聚体及分子大小分布,电荷异质体分布等
宿主残留DNA、宿主残留蛋白、残留Protein A 等
结合活性、生物学活性等
蛋白紫外吸收、BCA法等
涵盖中国、美国、欧洲申报的药典方法