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成熟高效的LNP制剂工艺开发平台
流速、流速比
N/P、水相体系、盐浓度
mRNA浓度、脂质浓度
膜包/中空纤维筛选
跨膜压与通量、超滤浓度
载量、换液体积
缓冲体系
pH、制剂配伍
相容性材质
连续3批次确认工艺稳定
研发和生产差距分析
确认技术转移方案
· 成熟的LNP工艺平台
· 快速高效的工艺开发和转移
· 丰富的研发至生产工艺转移放大经验