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安全性
鉴别
纯度
杂质
效价
浓度
药典方法检测
内毒素、微生物限度、无菌等
限制性酶切图谱、DNA测序等
超螺旋比例等
宿主残留DNA、宿主残留蛋白、宿主残留RNA 等
结合活性、生物学活性等
紫外吸收等
涵盖中国、美国、欧洲申报的药典方法