上海市金山区豪业路518号1号楼
021-60272068
MKT@ymkmagency.com
全方位定制化生物制剂产品开发服务
研发稳定性考察
影响因素试验
处方稳健性考察
毒理稀释稳定性
临床配伍稳定性
冻干工艺转移
灌装工艺开发及转移
工艺稳健性表征
成药性研究
制剂缓冲体系
辅料筛选
处方确认
灌装工艺开发
冻干工艺开发
包装材料的筛选
容器完整性测试
相容性确认
· 覆盖各种常规和挑战性制剂等开发,如液体制剂冻干制剂、多剂量鼻喷和高浓度液体制剂等
· 兼顾各种给药途径,如静脉注射、皮下/肌肉注射、鼻腔等
· 覆盖各种分子类型的制剂开发, 如单抗、双抗、融合蛋白、 偶联药物 (ADC、RDC、AOC等)、纳米脂质体(mRNA-LNP)等
· 覆盖各种药物开发阶段,包括临床前,IND申报、临床阶段、BLA申报等
· 70%为硕士及以上学历
· 10年以上大分子药物制剂开发经验