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注册与法规服务
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服务范围:
服务优势:
服务优势:
  •   · 全面的药学资料撰写能力,助力多品类产品全生命周期不同阶段的顺利推进

      · 完善的注册法规和监管相关知识平台,持续监测和了解监管动态,保证项目执行全程合规

      · 丰富的全球资源,与各国监管方建立了畅通的沟通渠道、与多个行业协会建立了长期紧密的合作关系

  •   · 多品类产品(真核&原核表达产品、偶联产品、mRNA等)注册经验

      · 丰富的生物制品临床、上市和补充申请药学资料撰写经验